תרופת הפלא הפסיכדלית של עמק הסיליקון כמעט כאן

לחברת סטארט -אפ חדשה בשם MindMed יכול להיות המפתח לספק את החסרונות של תרופות פסיכדליות הן להתמקדות והן לטיפול בהתמכרות - תוך קיצוץ החסרונות של מעידה.

תרופת הפלא הפסיכדלית של עמק הסיליקון כמעט כאן

זה יכול להציל חיים, לרפא דיכאון, לעזור לאלכוהוליזם, להוריד אנשים מאופיואידים - למה שלא ארצה להיות מושקע?



טנק כריש המארח קווין או'לירי יושב מולי במסעדה ומדבר על השקעה לאחרונה. הוא השתתף בסיבוב של 6 מיליון דולר ב- MindMed, חברה שלוקחת תרופות פסיכדליות והופכת אותן לרפואה. לתרופה הראשונה שלה יש פוטנציאל להפוך את ההתמכרויות של אדם - לקוקאין, מתאמפטמין, מורפיום, סוכר, אלכוהול - כמעבר אור. יש לו הזדמנות ברורה לסייע בהורדת הכמעט 70,000 מקרי מוות שנתיים ממנת יתר של סמים המתרחשים בארה'ב, אך המתחם, 18-MC, עדיין לא עבר ניסויי יעילות אנושית, והשאיר שאלה פתוחה: האם זה בכלל יעבוד?

מדענים היו מודעים לפוטנציאל של LSD ו- psilocybin (המרכיב הפסיכואקטיבי בפטריות) כרוצחי התמכרות למשך עשרות שנים . גם מחוץ למעבדה אנשים התנסו בפסיכדלים שונים כדי לרפא התמכרות לסמים מאז שנות השישים. בשנים האחרונות ממשלת ארה'ב נפתחה לשימוש בפסיכדלים בכדי לדכא בעיות בריאות בלתי נסבלות כמו דיכאון והתמכרות לאופיואידים. נראה כי מחקר ראשוני מצביע על כך ששינוי מציאות האדם משאיר לו חוויות בלתי ניתנות למחיקה שיכולות להוביל לפיכחון.



זה יכול להציל חיים, לרפא דיכאון, לעזור לאלכוהוליזם, להוריד אנשים מאופיואידים - למה שלא ארצה להיות מושקע?

נינטנדו ניסנים אורבניים קלאסיים
קווין או 'לירי



זה עולה בקנה אחד עם הרטוריקה של מה שמכונה פסיכונאוטים, אנשים שלוקחים פסיכדלים כתרגיל טרנספורמציה. פסיכדלים משנים את דעתו בדרכים מתמשכות, כותב מייקל פולאן בספרו מ -2018 כיצד לשנות את דעתך . המחקר המוקדם של MindMed מצביע על כך שהתרופות עצמן הן שמאפסות את המוח ומשחררות אנשים מתשוקתם. החברה עוסקת בגרסאות הנדסיות כמו גם במינונים זעירים של תרופות פסיכדליות, ששניהם נועדו לטפל בחולים מבלי להעלות אותם גבוה.

החברה, שהיא אפילו לא בת שנה, קיבלה השראה ממגמה של עמק הסיליקון שזכתה לשבחים ולגלוג בו זמנית: מיקרו-מינון. בזמן שהתגורר בסן פרנסיסקו, מייסד MindMed, ג'יי.אר ראן, בא במגע עם המון עובדים של טכנאים הנוטלים מינונים זעירים של תרופות פסיכדליות כדרך להיגמל מממריצים כמו אדרל, תוך שמירה על יתרון ממוקד. אבל פסיכדלים מעלים אותך ויכולים להשאיר אותך במצב מעורבב במשך שעות, דבר שעבור הרבה אנשים הוא דבר שאינו סטנדרטי. הן למיקרו-דאוזרים והן לאנשים המחפשים עזרה בהתאוששות מהתמכרות-שלא לדבר על מינהל המזון והתרופות, הסוכנות לאכיפת תרופות וחברות התרופות שיש להן את הכסף ולהשיג אותן כדי להביא תרופה לשוק- הופך את הפסיכדלים לעסקים מסוכנים. התרופה הראשונה של ראן שנועדה לטיפול בהתמכרות פיתחה את החוויה הפסיכדלית. אבל האם זה עדיין יכול להיות יעיל בלי הטיול?

ג'יי.אר ראן [צילום: באדיבות Mindmed]

הכירו את תרופת הפלא



כשהייתי שוכב שם, יכולתי להרגיש את התרופה משתלטת על כל הגוף שלי, כאילו חדר זרם נכנס לזרם הדם שלי ומשתלט. יכולתי להרגיש שהוא עושה את עבודתו על המוח שלי, מתקן את הנגיף המכונה התמכרות, כותב משתמש Reddit פירוט הניסיון שלהם עם איבוגאין, חומר הזוי עם מוניטין של חיסול משיכת ההתמכרות. זה גם הבסיס ל- 18-MC, המתחם הראשון של MindMed.

יכולתי להרגיש שזה עושה את זה על המוח שלי, מתקן את הנגיף המכונה התמכרות.

האיבוגאין נמצא בשיח וודי אפריקאי וודי המנבט פירות כתומים כמו טיפות דמעה הפוכות. בגבון ובקמרון, בני דת בוויטי אוכלים קליפת שורש משיח איבוגה טברננטה כחלק מאישור טקסי של אמונתם. האמריקאים חיפשו את טקס המעבר הזה במשך עשרות שנים בתקווה להארה. בפוסטים בבלוג ובשרשורים של Reddit, חובבי איבוגאין מפרטים כיצד קרקע השורש מעבירה חזיונות עזים, הזיות ומערבולת זיכרון עמוקה ואחריה התבוננות פנימית. זה יכול לקחת ימים לעבור.



סוג זה של ניסויים המדווחים על עצמנו מהווים נתח מהנתונים הקיימים על השפעות פסיכדליות. הניסיון האישי שימש גם כזרז למחקר מדעי. כשהאוורד לוטסוף, צעיר מזוקן עם עיניים כחולות ורכות, לקח איבוגאין מתישהו בשנות השישים, הוא היה מכור להרואין. כך היו גם ששת החברים שאיתם לקח את התרופה. ככל שהסיפור הולך, הם מעדו במשך יומיים ברציפות. בין דמדומי הירידה, חמישה מהם הבינו שאיבדו את הכפייה להרואין. לוטסוף האמין שיש לו מרפא על הידיים, אבל לקח את הזמן להבין מה לעשות בנידון.

בשנת 1983, הוא יצר קרן והחל לפנות לפוליטיקאים ולחוקרים מדעיים בנושא איבוגאין, וביקש מהם לבדוק זאת. באותה שנה הוא הגיש א פָּטֶנט לשימוש באיבוגיין כמפריע להתמכרות (והקים חברה בשם NDA International).

הייתי הראשון, לטוב ולרע, שסקרנותו עוררה דיו, אומר סטן גליק, חוקר במרכז הרפואי באלבני ופרופסור בדימוס בבית הספר לרפואה הסמוך. חשבתי שנתן את זה לכמה חולדות, הן יעשו משהו מוזר, יספקו את סקרנותי וזה יהיה סוף הסיפור.

חשבתי שנתן את זה לכמה חולדות, הן יעשו משהו מוזר וזה יהיה סוף הסיפור.

סטן גליק

גליק השיג איבוגאין טהור ובדק אותו על חולדות מכורות מורפיום. במשך שעות, החולדות התכווצו ברעידות בכל הגוף, שלדעתו גליק היו סימנים להזיות. אך יום לאחר מכן, הוא גילה שהחולדות מאטות אם לא מפסיקות את צריכת המורפיום.

עד מהרה חוקרים ומוסדות אקדמיים אחרים, שהתבססו על ידי הסנגור של לוטוף, למדו איבוגאין. עבודה חדשה גילתה שלחומר היו כמה תופעות לוואי אחרות, כולל הקאות ודופק מואט שבמקרים מסוימים הוא קטלני. תופעות אלו יחד עם ההזיות הצביעו בפני גליק כי איבוגאין אינו ממש מועמד אידיאלי לשימוש רפואי. הוא התחבר עם מרטין א. קואנה, כימאי רפואי מאוניברסיטת ורמונט, כדי להכין גרסה שמבטלת חלק מתופעות הלוואי הללו. הוא וקואנה בדקו כ -60 תרכובות וגילו 18-MC. כאשר פרסם את המאמר הראשון שלו על החומר בשנת 1996, הוא חשב שיהיה עניין מיידי. זה היה חומר שיכול לגרום למישהו להסתכל על סמים שפעם היו נואשים ולמשוך בכתפיהם.

אבל חברות תרופות גדולות לא התעניינו בתחום ההתמכרות לפני 20 שנה, אומר גליק. בעוד שחברות תרופות קטנות יותר היו להוטות יותר, הן חסרו את הכספים הדרושים כדי לדחוף את התרכובת בניסויים קליניים.

בסופו של דבר, גליק הקים את חברת התרופות שלו, Savant Health and Wellness Partners. באמצעות ארגון זה הצליחה 18-MC לנחות מענק של המכון הלאומי לשימוש בסמים בשנת 2012 תמורת קצת יותר מ -6.5 מיליון דולר שייקחו את המתחם בניסויי בטיחות בבני אדם.

למידת הבדיקה של גליק מהתוצאות הראשוניות, ל- 18-MC אין השפעות הזויות או לב. הוא ייחודי גם באופן בו הוא מסדיר את החלק במוח המעורב בהתנהגות ממכרת. סמים ממכרים כמו אלכוהול או קוקאין גורמים למוח לשחרר נחשול של דופמין כימי מרגיש טוב. במקום לתקוף את מערכת הדופמין עצמה, 18-MC ממנף מערך אחר של מסלולים עצביים כדי לווסת בעקיפין את שחרור הדופמין. לכן אני חושב שהוא פועל על מספר תרופות, מכיוון שהוא אינו מתמקד בפעולה ספציפית במסלול הדופמין, אומר גליק.

אם התרופה פועלת בקרב 60% עד 70% מהאנשים, מה שלדעתי עשוי להיות זה צעד גדול קדימה.

למה יש מצלמות במשרד?
סטן גליק

יש כבר סדרה של תרופות שמטרתן לסייע למכורים לנתק את עצמם מהתלות בסמים. הם מגיעים במידה רבה בשתי צורות: תחליף פחות ממכר המאפשר לאדם להיגמל מהתרופה הממכרת, או תרופה שמקהה את השיא. Naltrexone, אשר מעכב את שחרור הדופמין הקשור לשתייה, הוכיח את עצמו כיעיל למדי לעזור לאנשים לנתק את תחושת ההרגשה מהפעולה של שתייה. עם זאת, אנשים נוטים להפסיק להשתמש בו, מכיוון שאין תמריץ ממשי - נלטרקסון אינו הורג את התשוקה. לעומת זאת, ל- 18-MC יש את הפוטנציאל לכבות את הרצון המציק הזה לגבוה לגמרי.

אם התרופה פועלת בקרב 60% עד 70% מהאנשים, מה שלדעתי עשוי להיות זה צעד גדול קדימה, אומר גליק.

החסרונות של הטיול, ועליית המיקרו-מינון

לאחר שעבד על 18-MC במשך תשע שנים, נגמר הכסף לסאוונט ולא הצליח להעביר את התוכנית לשלב הבא. ביוני 2019, MindMed רכשה 18-MC וכן את הצוות שעבד על זה בעסקת מניות. התוכנית היא להריץ ניסויי בטיחות במחצית השנייה של 2020 ולהמשיך לבדיקות יעילות עד הרבעון הרביעי. תכונות התרופה מתיישבות עם אמונתו של ראן כי הזיה עשויה לעבוד עבור חלק, אך ניתן היה לעזור לאנשים נוספים אם החוויה הפסיכדלית הייתה מתוכננת.

זה מנוגד לחוכמה הרווחת, שאומרת שהטיול הוא הדבר המרפא. אנשים שהשתמשו באיבוגיין ובפסיכדלים אחרים כדי להיפטר מההתמכרות שלהם אומרים שזו ההתעלות המיסטית של השיא שגורמת להם לבעוט בהרגל שלהם. קארין מקלפלין, שהשתתפה במחקר בג'ונס הופקינס שבדק את ההשפעות של פסילוסיבין על התמכרות, אומרת שדווקא הפנטזמגוריה של העננים המתנשאים גרמה לה להרגיש את משקל ההתמכרות לניקוטין. התקרה של החדר הזה הייתה עננים, כמו ענני גשם כבדים ובהדרגה הם ירדו והרגשתי שאני נחנק, הסביר מקלפלין. בראיון ב- 60 דקות .

רולאן גריפית'ס, המוביל את המחקר והוא המנהל המייסד של מרכז ג'ונס הופקינס לחקר פסיכדלי ותודעה, תומך ברעיון שלהזיות יש תפקיד משמעותי בהתאוששות המטופלים. הם מגיעים לשינוי עמוק בתפיסת העולם, בעצם שינוי בתחושת העצמי, אמר גריפיתס על אותו קטע. תפיסת עולמם משתנה והם פחות מזוהים עם הנרטיב העצמי הזה - אנשים עשויים להשתמש במונח אגו - וזה יוצר תחושה של חופש.

פניתי אליו ואמרתי, 'כי כמה מאיתנו בעצם צריכים ללכת לעבודה'.

ג'יי.אר ראן

אבל לנקודה של ראן, הנירוונה הזו גובה מחיר: שכרות. ראן מספר על שיחה שניהל עם דניס מק'קנה, הידוע, יחד עם אחיו, בכתיבת ספר הספר כיצד לגדל פטריות קסמים. [מק'קנה] אמר, 'למה אתה רוצה לעשות מינון במיקרו?' ואני חשבתי 'למה אתה מתכוון?' הוא כאילו, 'פשוט עולם כה גדול מחכה לך בצד השני של המאקרו. -מינון. 'ופניתי אליו ואמרתי,' כי חלק מאיתנו בעצם צריכים ללכת לעבודה. & apos;

גישה זו משקפת את אותה אישיות ידועה לשמצה בעמק הסיליקון: המיקרו-דאוזר. בזמן שהפסיכונאוטים האמריקאים המקוריים רקדו בעשבים הגבוהים של פארק גולדן גייט עם פרחים בשיער, הפסיכונאוטים של היום יושבים במשרדי פינות של בניינים המתגרדים כנגד שמי רימון. למיקרו-דאוזר אין זמן לטיול בן שמונה שעות. יש להם עסקים בקנה מידה.

במקום לבלוע כרטיסיות קטנות של 50 עד 150 מיקרוגרם של LSD, מיקרו-מנות לוקחות 5 עד 10 מיקרוגרם מינון כל שלושה עד ארבעה ימים, לפי הוראת ג'יימס פאדימן, הנחשב לאבי המיקרו-מינון. במקום לגרום לקווי המתאר של אובייקטים להמיס או להעלות צבעים שאינם קיימים, הכמויות הזעירות הללו הופכות את העולם לגוונים רוויים יותר.בעיקרון העולם נראה כמו שהוא נראה בדרך כלל, אולי קצת יותר ברור, כאילו כשאתה מקבל מרשם חדש למשקפיים והכל נראה קצת יותר בהיר והקצוות קצת יותר חדים ואתה מתפקד טוב יותר, פאדימן הוסבר בפודקאסט בשנת 2016 .

למרות שקיימת קומדיה מסוימת ברעיון שמנהלי טכנולוגיות מורידים את הפסיכדלים כמעין פריצת ביצועים מוחית אולטימטיבית, מגמה זו עשויה גם לסייע לנגב את הברק הגרוני שהסתיר את הפסיכדלים במשך עשרות שנים. בנוסף לסייע להם להתמקד, מיקרו-מינון סייע לקבוצה המרוויחה הזו להיגמל מממריצים כמו אדרל וריטלין, מה שעשוי להביא גם יותר מימון לשולחן.

יותר מדי פרסומות בטלוויזיה

למיקרו-דאוזר אין זמן לטיול בן שמונה שעות. יש להם עסקים בקנה מידה.

יש גם צורך ליצור צורה סטנדרטית יותר של נטילת תרופות אלו. מה שהאוונגליסטים לא יגידו לך הוא שמינון מיקרו אינו מדע מדויק וכמעט שלא מניב תוצאות אפילו. למרות שיש מוכרים תת-קרקעיים שחותכים ומוכרים מיקרו-מינונים, אנשים רבים חותכים את הכרטיסיות שלהם. אם מסיבה כלשהי המינון שגוי, אדם יכול להישלח בכוונה לצוף לעולם אחר במשך מספר שעות. יש גם דיווחים אנקדוטליים שמינון מיקרו אינו מניב באופן מהימן את המיקוד המתרומם מעט שהוא מבטיח ובמקום זאת מעמיד אנשים במצב מפוזר.

שאלות ראיון מהנות לסטודנטים

כחברת תרופות, MindMed מקווה לשים את המדע מאחורי מינון מיקרו, להניב שיטת מינון מדויקת יותר, ולהוכיח אחת ולתמיד שיש לגיטימציה לשימושים אנקדוטליים אלה. אנו נבחן מינון מיקרו של כל סוגי הפסיכדלים בעתיד, אומר ראן. יש הרבה עדויות אנקדוטיות לכך שזה עובד, ולכן אני חושב שזה עוזר לסכן את ההצעה לערוך ניסוי שלב שני יקר.

הגבולות החוקיים של פסיכדלים

בעבר, הרגולציה סיכלה התפתחות מסוג זה. אך מינהל המזון והתרופות לאחרונה סימן את התלהבותו ממחקר פסיכדלי. בשנים האחרונות הוא קיבל פסילוסיבין (מפטריות) ו MDMA (ידועה ברחובות הריקודים במועדון בשם מולי) עם ייעודים פורצי דרך. העמדה המשתנה יכולה לסייע לזרז טיפולים חדשים לבעיות בריאות מתפשטות כמו דיכאון עמיד לתרופות ו- PTSD (אבחנה המשפיעה על כ -12% מהוותיקים).

אבל יש בעיה. למרות שה- FDA פינה דרך לפיתוח תרופות פסיכדליות, החוקים סביב תרופות אלו לא השתנו. פסילוסיבין, MDMA, LSD, איבוגיין ומריחואנה הם בין החומרים הנשלטים ביותר בארצות הברית ואינם חוקיים להחזיק. הן מסווגות כתרופות I לפי חוק חומרים מבוקרים, מה שאומר שאין להן שימוש רפואי ידוע ופוטנציאל התעללות גבוה.

כל התוכניות הנוכחיות הקשורות לפסיכדליות חייבות להיעשות במשרד רפואי ולא בבית. הדבר נעשה באופן חלקי, כך שרופא יכול לעקוב אחר המטופל תוך שעתיים שלאחר הטיפול בזמן שהוא מסחרר או נכנס למצב חלומי. זה גם כדי לרסן התעללות אפשרית. תנאים כאלה יכולים בסופו של דבר להגביל את מי שיש לו גישה לתרופות אלה.

אין זה סביר שאף אחת מהתרופות הללו תהיה אישור חוקי, אך ניתן יהיה לתזמן אותן מחדש עם סיווגים פחות מגבילים לאחר אישורן על ידי ה- FDA. אבל זה יכול להיות תהליך מרתיע. שינוי הסטטוס של תרופה לפי לוח I תלוי לפחות בחלקו במינהל אכיפת התרופות, הדואג יותר להכיל שימוש לרעה בסמים מאשר להבטיח שתרופה יעילה זמינה באופן נרחב.

אנו נבחן מיקרו מינון של כל סוגי הפסיכדלים בעתיד.

ג'יי.אר ראן

עם זאת, התרכובת הלא מזוינת הנוכחית של MindMed, 18-MC, עדיין לא מסווגת וייתכן שהיא לא תתמודד עם אותו פיגור בכניסה לשוק (סימן טוב לאולירי, המשקיע של MindMed). עם זאת, ה- DEA יכול באותה מידה לתייג אותו בדומה ל- ibogaine. המיקרו-מנות ש- MindMed מתכננת לפתח עשויות להיתפס גם בביצה משפטית זו. ראן חושב שאם החברה שלו תוכל להוכיח את יעילותן של תרופות אלו, החוקים יתכופפו כדי לאפשר להם להתרבות.

ראוי לציין כי ה- FDA ו- DEA עדיין לא הסירו מריחואנה מרשימת הנספחים I, למרות שכמה מדינות אישרו את זה והוא נמכר כטיפול. קיימת האפשרות שאם ה- DEA וה- FDA יתאמצו לבצע את שינוי הסטטוס, הקונגרס יכול לכפות זאת. אבל במיוחד לקונגרס הזה יש מאבקים משלו שמניעים סדר יום חקיקתי.

החידה המשפטית המוזרה הזו עשויה ליצור מרחב רגולטורי מסובך לרופאים הרושמים תרופה זו. ה- DEA אינו מפרט מה מהווה שימוש הולם או לגיטימי בפסיכדלי (או מה מתייחס להתעללות). זה עלול להפחיד את הקהילה הרפואית מלהיות מעורב. הגרסאות הפסיכדליות של MindMed עשויות להתחמק מהמלכודת המשפטית הזו ביחד כיוון שהיא חומר חדש לגמרי, אך החלטה זו היא של ה- FDA בדיוק כמו ה- DEA.

ובכל זאת, יש הזדמנות מדהימה לטפל בהתמכרות, במיוחד אופיואידים מרשם מוערך בעלות ארצות הברית 78.5 מיליארד דולר בשנה.

זוהי אחת ההשקעות הבינאריות האלה, אומר O'Leary. תשואות יוצאות דופן, או אפס.